Apsauginis švirkštas su apsauginiu adatos dangteliu 5 ml yra sterilus, vienkartinis poodinis švirkštas, sukurtas su integruotu atlenkiamu apsauginiu dangteliu, siekiant sumažinti netyčinio susižeidimo adata riziką vartojant vaistus. Sukurtas 5 ml vardinio tūrio, skaidrių cilindrų padalų ir mažos-negyvos-erdvės Luer lock stebulės, saugos švirkštas su adatos apsauginiu dangteliu 5 ml užtikrina tikslų skysčių tiekimą stacionarinės priežiūros, ambulatorinės vakcinacijos ir skubios klinikinės situacijos metu. Išsamius ISO 13485 kokybės kontrolės dokumentus, sterilizavimo ciklo įrašus ir standartines pakuotės specifikacijas gali gauti medicinos prietaisų importuotojai ir sveikatos priežiūros paslaugų platintojai.

Pagrindinės savybės

Šarnyrinis apsauginis dangtelis:Skysčio siurbimo metu pasisuka 180 laipsnių atgal ir visam laikui užsifiksuoja virš adatos po-įpurškimo naudojant aktyvavimą viena-ranka.

Garsinis fiksavimo mechanizmas:Skleidžia ryškų lytėjimo ir akustinį spragtelėjimą, patvirtinantį, kad aštrus taškas visiškai uždengtas.

Skaidri polipropileno statinė:Siūlomas optinis aiškumas, leidžiantis vizualiai patikrinti dozavimo tūrį ir nedelsiant aptikti oro burbuliukus ar pašalines daleles.

Žemas-neveikiantis-kosmoso ryšys:Sumažina vaistų likučius, likusius stebulės viduje po išstūmimo, kad būtų optimizuota dozė.

Latekso{0}}nemokamas sintetinis stūmoklis:Užtikrina pastovią slydimo trintį, kad stūmoklis judėtų sklandžiai be latekso alergeno poveikio.

Srieginė Luer Lock jungtis:Išlaiko saugų sandariklį su prijungimo angomis esant rankinio įpurškimo slėgiui.

Techninės specifikacijos

Parametras	Specifikacija	Standartas / atitiktis
Nominali talpa	5 ml (skalė išplėsta iki 5,5 ml)	ISO 7886-1
Baigimo intervalas	0,2 ml	ISO 7886-1
Adatos konfigūracija	22 G x 1 colio (0,7 mm x 25 mm) / 23 G x 1 colio (0,6 mm x 25 mm)	ISO 9626
Adatos taškas	3-jų briaunų reguliarus kūgis, suteptas silikonu	ISO 7886-1
Įsiskverbimo jėga	Mažesnė arba lygi 0,7 N vidutinė jėga	ISO 7886-1
Negyvos erdvės tūris	Mažiau arba lygus 0,04 ml	ISO 7886-1
Nesandarumas-Sandarumas	Nėra skysčio nuotėkio esant 300 kPa vidiniam slėgiui	ISO 7886-1
Statinės ir stūmoklio medžiaga	Pirminis medicininis -polipropilenas (PP)	USP VI klasė
Tarpiklio medžiaga	Izopreno sintetinė guma (100 % be latekso)	ISO 10993
Sterilizacijos metodas	Etileno oksido (EO) dujos (SAL 10^-6)	ISO 11135
Galiojimo laikas	5 metai	ISO 11607

Projektavimas ir statyba

Įrenginį sudaro medicininės -polipropileno vamzdis su nenutrinamomis juodomis skalės žymėmis, sintetinis elastomerinis stūmoklis ir pritvirtinta šarnyrinė apsauginė svirtis, pritvirtinta prie adatos įvorės. Skysčio aspiracijos metu skydas susilanksto lygiagrečiai statinei, išlaikant netrukdomą mastelio žingsnių vaizdą. Po injekcijos gydytojas vienu nykščiu arba prie stabilaus plokščio paviršiaus stumia apsauginį dangtelį į priekį virš adatos. Dvi vidinės laikymo ąselės visam laikui užsifiksuoja už adatos nuožulnumo ir užsandarina aštrias dalis standaus plastikinio korpuso viduje prieš išmetant.

Numatytas naudojimas ir pritaikymas

Injekcijos į raumenis ir po oda:Tiekia skystus vaistus ligoninių palatose, pirminės sveikatos priežiūros klinikose ir ambulatoriniuose centruose.

Masinės imunizacijos programos:Suteikia tikslų tūrio matavimą ir minimalų likutinį skysčių susilaikymą didelio{0}}tūrio vakcinų kampanijose.

Skubi pagalba ir skubi pagalba:Palengvina greitą ir saugų vaistų įvedimą avarinėse situacijose, kur tiesioginė prieiga prie aštrių daiktų konteinerio yra apribota.

Informacija apie kokybę ir reglamentavimą

Kokybės vadybos sistema:Pagaminta gamybinėse patalpose, sertifikuotose pagal ISO 13485 standartus.

Techninė atitiktis:Atitinka ISO 7886-1, skirtą poodiniams švirkštams, ISO 23907, skirtą apsaugai nuo aštrių sužalojimų, ir ISO 80369-7 mažo skersmens Luer jungtims.

Biologinio suderinamumo bandymas:Atlaiko ISO 10993 citotoksiškumo, jautrinimo, intrakutaninio reaktyvumo ir sisteminio toksiškumo tyrimus.

Sterilumo užtikrinimas:Patvirtintas etileno oksido apdorojimas pasiekia 10–6 sterilumo užtikrinimo lygį, o likučių ribos atitinka ISO 10993-7.

Pakavimas ir tiekimas

Pakuotės lygis	Pakuotės struktūra	Kiekis / Išsami informacija
Pirminė pakuotė	Medicininio -popieriaus / PE plėvelės lizdinės plokštelės maišelis	1 gabalas / maišelis (sterilus)
Antrinis paketas	Tvirta gofruota vidinė dėžutė	100 vienetų / dėžutė
Išorinis siuntimo vienetas	Dvigubos{0}}sienos gofruotojo kartono eksporto dėžutė	1800 vienetų / dėžutė
Padėklų logistika	Termiškai{0}}apdorotas medinis arba plastikinis eksporto padėklas	Susitraukiantis-apvyniotas krašto apsaugomis

Tinkinimo parinktys

01/

Adatos parinktys:Konfigūruojamas su nurodytais adatų matuokliais, ilgiais ir sienelių storiais pagal klinikinius pageidavimus.

02/

Baigimo ženklai:Individualizuotos skalės spalvos, gradacijos žingsnio pakeitimai arba specifiniai garsumo indikatoriai.

03/

Privačios etiketės pakuotė:Pirminių lizdinių plokštelių maišelių, vidinių ekrano dėžučių ir išorinių siuntimo dėžučių OEM išdėstymo dizainas.

04/

Procedūrų rinkinio integravimas:Didelė pakuotė, suformatuota surinkti į specializuotus tvarsčių rinkinius arba klinikinių padėklų rinkinius.

DUK

K: Kaip po injekcijos suaktyvinamas apsauginis dangtelis?

A: Pastumkite atlenkiamą apsauginį gaubtą į priekį virš adatos vienu-nykščiu arba lygiai prispauskite prie tvirto paviršiaus, kol spragtelėjimas patvirtins užraktą.

Kl.: Ar pritvirtintas apsauginis dangtelis blokuoja gradacijos skalės matomumą traukiant vaistus?

A: Ne. Šarnyrinė jungtis sukasi atgal iki 180 laipsnių lygiagrečiai cilindrui, todėl skalės linijos ir skysčio lygis yra visiškai matomi.

Kl.: Ar galima iš naujo atidaryti apsauginį dangtelį, kai jis užsirakino?

A: Ne. Vidiniai fiksatoriai užsifiksuoja už adatos kampo ir veleno, sukuriant nuolatinį mechaninį gaubtą, neleidžiantį atidaryti rankiniu būdu.

K: Ar Luer lock jungtis suderinama su standartiniais medicininiais priedais?

A: Taip. Įrenginyje naudojamas ISO 80369-7 atitinkantis Luer lock sriegis, kuris saugiai jungiasi su standartiniais IV prievadais ir poodiniais priedais.

Kl.: Kokie kokybės atitikties dokumentai pridedami prie komercinių siuntų?

A: Siuntose yra analizės sertifikatai, etileno oksido sterilizavimo išleidimo santraukos, siuntos atsekamumo įrašai ir pakuotės sandarumo vientisumo bandymų ataskaitos.

Populiarus Žymos: apsauginis švirkštas su adatos apsauginiu dangteliu 5ml, Kinijos apsauginis švirkštas su adatos apsauginiu dangteliu 5ml tiekėjai, gamintojai, gamykla

Apsauginis švirkštas su adatos apsauginiu dangteliu 5 ml