Namuose/Produktų/ Vienkartinis švirkštas/

Low Dead Space švirkštai

„Low Dead Space“ švirkštų gamintojas ir tiekėjas

Tikslūs medicininiai{0}}mažos kokybės švirkštai, skirti sumažinti vaistų praradimą naudojant didelės vertės{1}} injekcinius preparatus

Low Dead Space švirkštas su Luer Lock antgaliu 5 ml

„Low Dead Space“ švirkštas su Luer Lock 5 ml antgaliu sumažina skysčio susilaikymą adatos įvorėje po injekcijos, sumažina farmacinių atliekų kiekį ir užtikrina tikslias dozes.

Pridėti prie užklausos

Produkto apžvalga

Mažos tuščiosios erdvės (LDS) švirkštai yra specializuoti vienkartiniai-poderminiai purkštukai, skirti iki minimumo sumažinti likutinį skysčio kiekį, likusį švirkšto antgalio viduje ir adatos įvorėje, visiškai paspaudus stūmoklį.

Standartiniai poodiniai švirkštai paprastai sulaiko nuo 0,07 ml iki 0,09 ml skysčio negyvos erdvės centre. Priešingai, sukonstruotos mažos tuščiosios erdvės konfigūracijos sumažina likusį skysčio sulaikymo- tūrį iki Mažiau arba lygaus 0,01 ml nuimamų adatų modeliams ir iki 0,005 ml arba lygiu fiksuotų -adatų konfigūracijų atveju.

LDS švirkštai, pagaminti naudojant medicininius -polipropileno (PP) ir latekso -be latekso elastomerinius sandariklius, yra specialiai sukurti tokiems klinikiniams scenarijams, kai skysčių netekimas turi būti griežtai kontroliuojamas, pvz., masinės vakcinacijos kampanijos, didelės-kainos biofarmacinis vartojimas, onkologinės oftalminės injekcijos ir tikslios injekcijos.

Mūsų tiekimo galimybės medicinos prietaisų platintojams, farmacijos pakuočių integratoriams ir sveikatos priežiūros paslaugų pirkimo komandoms suteikia visiškai atitinkančias, masiškai-gaminamas LDS švirkštų konfigūracijas su dokumentuotu partijos atsekamumu, griežtu ISO 7886-1 kokybės laikymasis ir tinkinamos OĮG pakavimo parinktis.

Tipai ir konfigūracijos

Siekdami palaikyti įvairius klinikinius protokolus ir suderinamumą su farmaciniu užpildymu, mūsų Low Dead Space švirkštai yra sukurti pagal tris pagrindines struktūrines konfigūracijas:

1. Integruoti fiksuoti -adatiniai LDS švirkštai (nulinis-stebulės dizainas)
Struktūrinė savybė:Nerūdijančio plieno kaniulė yra tiesiai įdėta į švirkšto cilindrą be atskiros stebulės jungties.
Negyvos erdvės tūris:Mažesnis arba lygus 0,005 ml likutinio tūrio.
Geriausiai tinka:Fiksuotų -dozių imunizacija, insulino skyrimas ir didelės-vertės vienkartinės-dozės biologiniai vaistai, kai adatos nuimti nereikia.

2. LDS Luer Lock švirkštai su pailgintu stūmoklio antgaliu
Struktūrinė savybė:Turi standartinę vyrišką Luer Lock jungtį, suporuotą su specialiai suformuotu prailgintu stūmoklio antgaliu (valytuvu / iškyša), kuris tęsiasi tiesiai į vyrišką Luer kaklą visiško suspaudimo metu.
Negyvos erdvės tūris:Mažesnis arba lygus 0,02 ml likutinio tūrio (kai suporuotas su standartinėmis adatomis).
Geriausiai tinka:Klinikiniai nustatymai, kuriems reikalingas adatos lankstumas (piešimo adatų keitimas injekcinėmis adatomis), išlaikant mažą likutinį nuostolį.

3. Luer Lock švirkštai, suderinami su tam skirtomis LDS adatomis
Struktūrinė savybė:Standartinis „Luer Lock“ cilindras, skirtas pritaikyti specializuotoms LDS adatoms, turi tvirtą plastikinį projekcijos įvorę, užpildančią vidinę „Luer“ antgalio ertmę.
Negyvos erdvės tūris:Mažesnis arba lygus 0,01 ml likutinio tūrio.
Geriausiai tinka:Lankstūs klinikiniai protokolai, naudojant keičiamas specialias LDS adatas.

Neprivalomos inžinerinės specifikacijos
Talpos dydžiai:0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml.
Baigimo ženklai:Didelio-kontrastingumo, neištrinamo tirpiklio-pagrįstos rašalo skalės žymės, atitinkančios ISO 7886-1 tūrinio tikslumo leistinas nuokrypas.
Adatų matuokliai ir ilgiai:nuo 27G iki 31G; adatos ilgis nuo 6 mm (1/4 colio) iki 13 mm (1/2 colio).
Pakuotė:Individuali lizdinė plokštelė (popierius/PE arba popierinė/PP plėvelė) arba daugiasluoksnė pakuotė; masiniai nesterilūs komponentai, skirti farmacijos OĮG rinkiniui integruoti.

Programos

Mūsų Low Dead Space švirkštai yra patvirtinti konkrečioms sveikatos priežiūros ir farmacijos operacijoms, kurioms reikalingas griežtas dozavimo tikslumas ir minimalus vaistų švaistymas:

Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

Masinės vakcinacijos kampanijos:Sumažina kumuliacinį vakcinos praradimą kelių dozių buteliukuose, todėl viename buteliuke galima ištraukti iki 10–20 % papildomos dozės, atsižvelgiant į užpildymo tūrį ir buteliuko konfigūraciją.

Didelės{0}}kainos biofarmacijos ir specialių vaistų injekcijos:Sumažina sulaikymo tūrį{0}}, kai skiriami brangūs biologiniai gydymo būdai, monokloniniai antikūnai ir specialios onkologinės injekcijos.

Estetinė medicina ir dermatologija:Palengvina tikslią botulino toksino mikro{0}dozių skyrimą ir odos terapiją su minimaliu{1}}laikymu centre.

Oftalmologija ir intravitrealinės injekcijos:Palaiko itin-tikslius tūrinius mikro-injekcijas, kai dozavimo tikslumas yra labai svarbus gydymo protokolams.

Specialus veterinarijos gydymas:Užtikrina tikslią mikro{0}}dozavimą mažiems gyvūnams ir vertingoms farmacijos reikmėms gyvuliams.

Techninės specifikacijos

Toliau pateiktame sąraše pateikiami standartiniai techniniai parametrai, skirti mūsų{0}}masiškai gaminamiems Low Dead Space švirkštams:

Fiksuotas{0}}adatinis LDS švirkštas

Techninis parametras	Specifikacija
Nominali talpa	0,3 ml / 0,5 ml / 1 ml
Likęs negyvos erdvės tūris	Mažiau arba lygus 0,005 ml
Standartinis adatos matuoklis	27G, 29G, 30G, 31G
Statinės ir stūmoklio medžiaga	Medicinos{0}}polipropilenas (PP)
Tarpiklio medžiaga	Izopreno guma / sintetinė{0}latekso guma
Tepimas	Medicininė{0}}silikono alyva (< 0.25 mg/cm²)
Sterilizacijos metodas	Etileno oksidas (EO) arba gama apšvitinimas
Tūrinis tikslumas	Atitinka ISO 7886-1 (nuo ±1% iki ±5%, priklausomai nuo tūrio)
Grynumo ir saugos profilis	Be pirogeno-, be DEHP-, be latekso-, netoksiškas-
Galiojimo laikas	5 metai

Luer Lock LDS švirkštas (pailgintas stūmoklis)

Techninis parametras	Specifikacija
Nominali talpa	1 ml / 2 ml / 3 ml / 5 ml
Likęs negyvos erdvės tūris	Mažiau arba lygus 0,015 ml – Mažiau arba lygus 0,02 ml
Standartinis adatos matuoklis	Suderinamas su 18G–30G LDS / standartinėmis adatomis
Statinės ir stūmoklio medžiaga	Medicinos{0}}polipropilenas (PP)
Tarpiklio medžiaga	Izopreno guma / sintetinė{0}latekso guma
Tepimas	Medicininė{0}}silikono alyva (< 0.25 mg/cm²)
Sterilizacijos metodas	Etileno oksidas (EO) arba gama apšvitinimas
Tūrinis tikslumas	Atitinka ISO 7886-1 (nuo ±1% iki ±5%, priklausomai nuo tūrio)
Grynumo ir saugos profilis	Be pirogeno-, be DEHP-, be latekso-, netoksiškas-
Galiojimo laikas	5 metai

Gamyba ir OEM/ODM paslaugos

Eksploatuojame automatizuotas liejimo, surinkimo ir pakavimo linijas, esančias 100 000 klasės (ISO 8 klasė) švariose patalpose, kad palaikytume mikrobų kontrolę ir kietųjų dalelių švarą.

OEM individualus spausdinimas ir baigimas

Individualizuotos skalės žymos, dvigubos{0}}vienetų skalės ir tinkintas įmonės prekės ženklas, atspausdintas naudojant biologiškai suderinamą,{1}}nesitepantį rašalą.

Pasirinktinis matuoklio ir adatos stebulės integravimas

Konkretus adatos ilgis, nuožulnios formos (įprastas, trumpas arba intraderminis nuožulnus) ir matuoklio deriniai, pritaikyti individualiems injekcijų rinkiniams.

Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

Farmacijos rinkinio integravimas

Masinių, ne{0}}sterilių-sąrankų arba sterilių atskirų lizdinių plokštelių, specialiai suformatuotų, kad būtų galima įtraukti į individualius kombinuotus vaistinius preparatus, tiekimas.

Privačios etiketės pakuotė

Visas OĮG maišelio, vidinės dėžutės ir siuntėjo dėžutės dizainas pagal platintojo reguliavimo reikalavimus (įskaitant UDI brūkšninį kodą ir kelių kalbų ženklinimą).

Kokybės užtikrinimas ir dokumentacija

Siekdami paremti tarptautinę registraciją, konkurso tinkamumą ir kokybės audito laikymąsi, palaikome standartizuotas kokybės valdymo sistemas ir pateikiame visus dokumentų paketus:

Kokybės vadybos sertifikatas:ISO 13485:2016 sertifikuota įmonė.

Atitiktis reglamentams:CE ženklas sertifikuotas pagal Europos medicinos prietaisų reglamentus; atitinka ISO 7886-1 (vienkartinio naudojimo sterilūs poodiniai švirkštai) ir ISO 9626 (nerūdijančio plieno adatų vamzdeliai).

Partijos tikrinimas ir kokybės kontrolė:

100% automatizuotas vizualinis statinės defektų ir masto aiškumo patikrinimas.
Slėgio smukimo linijoje nuotėkio bandymas, siekiant nustatyti sandariklio vientisumą (skysčio ir oro nuotėkis pagal ISO 7886-1 slėgio slenksčius).
Etileno oksido likučių bandymas, patvirtinantis, kad likučių lygis išlieka mažesnis arba lygus 10 µg/g.
Endotoksinų tyrimai užtikrina, kad jų lygis būtų palaikomas<20 EU/device.

Dokumentacijos palaikymas:Pateikiamas pilnas analizės sertifikatas (COA), biologinio suderinamumo bandymų ataskaitos (ISO 10993), sterilizacijos patvirtinimo ataskaitos ir gaminio techniniai pagrindiniai failai, skirti pateikti reglamentams.

Kodėl verta rinktis mus

Patikrintas negyvos erdvės sumažinimas

Tiksliai{0}}sukonstruota stūmoklio antgalio geometrija, patvirtinta, kad standartizuoto bandymo metu išlaiko mažiau nei 0,005 mL arba lygų 0,01 mL likutinį sulaikymo- tūrį.

Didelės apimties{0}} švarių patalpų gamyba

Automatiniai švarių patalpų gamybos pajėgumai, galintys įvykdyti didelio masto{0}}medicininius konkursus ir vaistų tiekimo sutartis numatytu laiku.

Visiškas reguliavimas

Galimi visi techninių failų paketai (ISO 13485, CE, ISO 7886-1), kad paspartintų reguliavimo patvirtinimą ir registraciją paskirties rinkose.

Lankstus OEM pritaikymas

Išsamus privataus{0}}ženklo prekės ženklas, tinkintos baigimo skalės ir pritaikyti pakavimo sprendimai, sukurti taip, kad atitiktų regioninės rinkos reikalavimus.

Dažnai užduodami klausimai

Kl .: Koks išmatuojamas negyvos erdvės skirtumas tarp standartinių švirkštų ir „Low Dead Space“ švirkštų?

A: Standartiniai poodiniai švirkštai po injekcijos paprastai sulaiko maždaug 0,07–0,09 ml skysčio adatos įvorės srityje. Mūsų mažos tuščiosios erdvės (LDS) švirkštai turi pailgintą stūmoklio antgalį arba integruotą fiksuotą{3}}adatos dizainą, kuris sumažina laikymo-tūrį iki Mažiau arba lygaus 0,005 ml (jei naudojama fiksuota adata) arba iki 0,015 ml arba lygi 0,015–0,02 ml (nuimama konfigūracija).

K: Ar jūsų Low Dead Space švirkštai suderinami su standartinėmis Luer Lock adatomis?

A: Taip. Mūsų Luer Lock LDS švirkštuose naudojami standartą ISO 80369{4}}7 atitinkantys vyriški Luer lock matmenys. Suporuotas su standartinėmis adatomis, pailgintas stūmoklio antgalis sumažina tuščią vietą cilindro kakle. Norint pasiekti minimalų galimą likutinį sulaikymą, jie taip pat gali būti suporuoti su tam skirtomis LDS stebulės adatomis.

Kl .: Koks yra minimalus užsakymo kiekis (MOQ) ir gamybos laikas OĮG užsakymams?

A: Standartinių atsargų konfigūracijų bazinis MOQ prasideda nuo 100 000 vienetų. Naudojant individualų OĮG prekės ženklą, konkretų mastelio ženklinimą arba privačią -etiketę, standartinis MOQ yra 300 000 vienetų pagal specifikaciją. Standartinis gamybos laikas svyruoja nuo 25 iki 35 dienų po-meno kūrinio patvirtinimo ir deponavimo patvirtinimo.

Kl.: kokie sterilizavimo metodai naudojami ir ar galite tiekti nesterilius masinius komponentus?

A: Mūsų paruošti atskiri lizdiniai{0}}švirkštai yra sterilizuojami naudojant etileno oksido (EO) dujas, kurių patvirtintos likučio ribos yra mažesnės nei 10 µg/g. Vaistų gamintojams ir rinkinių gamintojams, kuriems reikalingas masinis surinkimas, taip pat tiekiame ne-sterilius švarios patalpos-supakuotus masinius komponentus, paruoštus galutiniam sterilizavimo procesams.

Kl.: kokius norminius dokumentus ir bandymų ataskaitas pateikiate platintojams, kad jie užsiregistruotų rinkoje?

A. Pateikiame visą reglamentavimo palaikymo dokumentaciją, įskaitant ISO 13485 sertifikatą, CE dokumentus, ISO 7886-1 laboratorinių bandymų ataskaitas, ISO 10993 biologinio suderinamumo duomenis, EO sterilizavimo patvirtinimo ataskaitas, tinkamumo- tinkamumo trukmės stabilumo duomenis ir konkrečios serijos sertifikatus (analizės COA).

Bendradarbiaukite su patikimu „Low Dead Space“ švirkštų gamintoju

Jei vertinate „Low Dead Space“ švirkštus, skirtus instituciniams konkursams, vaistų pakuotėms ar platinimui regione, susisiekite su mūsų inžinierių ir pardavimų komanda šiandien.
Pateikite reikiamą švirkšto talpą, adatos konfigūraciją (fiksuotą arba Luer Lock), tikslinį matuoklį / ilgį, numatomą metinį kiekį ir paskirties rinkos reguliavimo reikalavimus. Mūsų techniniai specialistai atsakys pateikdami išsamias specifikacijas, pavyzdžių prieinamumą ir konkurencingą FOB/CIF pasiūlymą per 24 darbo valandas.

[Prašyti kainos pasiūlymo ir pavyzdžių rinkinio]

Esame profesionalūs mažos erdvės švirkštų gamintojai ir tiekėjai Kinijoje, specializuojamės tiekti aukštos kokybės produktus, pagamintus Kinijoje. Nuoširdžiai kviečiame įsigyti mūsų gamykloje esančius mažos tuščiosios erdvės švirkštus. Galimas geras aptarnavimas ir žema kaina.