Didelio tūrio žaizdų drėkinimo švirkštas užtikrina kontroliuojamą skysčių tiekimą ir aspiraciją chirurginio valymo, atviros žaizdos valymo ir kateterio praplovimo procedūroms. Šis vienkartinis -naudojamas sterilus prietaisas, turintis aukštos-permatomos medicininės{{2} rūšies polipropileno statinę su ryškiomis dvigubomis-skalėmis iki 60 ml, užtikrina tikslų tūrio stebėjimą klinikinio drėkinimo metu. Kvalifikuoti medicinos prietaisų platintojai ir importuotojai gali gauti gaminio dokumentus, techninės atitikties bylas ir masinio pirkimo informaciją.

Pagrindinės savybės

Dvigubos{0}}skalės polipropileno statinė:Labai{0}}skaidri polimero struktūra su tirpikliams-atspariomis padalomis iki 60 ml, skirta skysčių matavimui realiuoju laiku.

Universalus kateterio antgalis su Luer adapteriu:Kūginis antgalis jungiamas tiesiai prie drenažo kateterių, tiekiamas su nuimamu adapteriu standartinėms Luer sąsajoms.

Latekso{0}}nemokama sintetinė tarpinė:Dvigubas -lūpų elastomerinis sandariklis pašalina skysčio pašalinimą ir slankiojančią lazdelę-, kai įsiurbiamas neigiamas slėgis.

Ergonomiškas valdymo žiedas:Ergonomiškos nykščio žiedo rankenos leidžia stabiliai, viena{0}}ranka valdyti slėgį nuolat plaunant.

EO sterilizuota barjerinė pakuotė:Atskira popierinė -plastikinė lizdinė plokštelė išlaiko prietaiso sterilumą iki klinikinio panaudojimo.

Techninės specifikacijos

Parametras	Techninis standartas
Vardiniai pajėgumai	50 ml / 60 ml / 100 ml
Baigimo intervalai	1 ml ir 5 ml du kartus
Jungties tipas	Kateterio antgalis (yra Luer Slip / Lock adapteris)
Statinės ir stūmoklio medžiaga	Medicinos -polipropilenas (PP)
Stūmoklio sandariklio medžiaga	Sintetinė izopreno guma (be latekso-, be DEHP-)
Sterilizacijos garantija	Etileno oksido (EO) dujos, SAL 10^-6
EO likutinė riba	Mažiau arba lygus 10 ug/g (ISO 10993-7)
Breakout sklandymo jėga	Stūmoklio paleidimo jėga Mažesnė arba lygi 5 N
Hidrostatinis nuotėkio atsparumas	Atlaiko 300 kPa vidinį slėgį 30 sekundžių
Pakuotė ir galiojimo laikas	Individualus sterilus maišelis; 5 metų galiojimo laikas

Projektavimas ir statyba

Įpurškimo{0}}formuota statinė
Tiksliai{0}}lietas iš neapdoroto medicininio-polipropileno, todėl pasiekiamas optinis skaidrumas vizualiai apžiūrint skysčio drumstumą, daleles ar oro burbuliukus.

Cheminiams{0}}atsparūs ženklai
Paskirstymo linijos tepamos naudojant netoksiškus, tirpikliams-atsparius rašalus, kurie išlieka įskaitomi veikiami antiseptinių medžiagų, alkoholio ar druskos tirpalo.

Atraminio žiedo struktūra
Vidinis cilindro stabdymo flanšas apsaugo nuo netyčinio stūmoklio pasislinkimo didelio{0}}vakuuminio sunkiųjų eksudatų ar audinių nuolaužų aspiracijos metu.

Numatytas naudojimas ir pritaikymas

Chirurginis žaizdų valymas

Tiesioginis sterilaus fiziologinio tirpalo arba drėkinimo skysčių tiekimas ląstelių nuolaužoms ir pašaliniams teršalams išvalyti iš atvirų audinių sluoksnių.

Intraoperacinis ertmės praplovimas

Tikslinis skysčių tiekimas chirurginių operacijų metu, siekiant išlaikyti aiškų operatyvinį lauką ir hidratuotus audinių paviršius.

Drenažo linijos priežiūra

Neigiamo slėgio aspiracija ir įprastas kūno skysčių drenažo vamzdelių, šlapimo kateterių ir enterinių linijų praplovimas.

Informacija apie kokybę ir reglamentavimą

01/

Švarios patalpos gamyba:Formuoti, surinkti ir supakuoti pagal ISO 8 klasės kontroliuojamą gamybos aplinką.

02/

Kokybės valdymas:Sertifikuota pagal ISO 13485 medicinos prietaisų gamybos sistemų standartus.

03/

Biologinio suderinamumo patikrinimas:Išsamus tyrimas, atliktas pagal ISO 10993 citotoksiškumo, jautrinimo ir intrakutaninio reaktyvumo standartus.

04/

Teisės aktų laikymasis:Atitinka ES MDR 2017/745 ir JAV FDA reglamentavimo sistemas, taikomas II klasės medicinos prietaisams.

Pakavimas ir tiekimas

Pirminis sterilus barjeras:Individualus medicininės{0}}popierinės-plėvelės nuplėšiamas maišelis.
Antrinė pakuotė:25 vienetai vienoje vidinėje dozatoriaus dėžutėje; 200 vienetų vienoje pagrindinėje siuntimo dėžutėje.
Dėžutės vientisumas:Sunkios{0}}apkrovos gofruotos išorinės kartoninės dėžutės, išbandytos taip, kad transportavimo metu atlaikytų krovimo slėgį ir drėgmę.

Tinkinimo parinktys

Privačios etiketės pakuotė:Individualizuotas meno kūrinių spausdinimas ant pirminių maišelių, vidinių dozatorių dėžučių ir išorinių siuntimo dėžučių.
Individualizuotas spausdinimas:Pasirenkamas dviejų{0}}vienetų skalės kalibravimas arba tinkinti gradacijos žingsniai.
Priedų konfigūracijos:Neprivaloma įtraukti apsauginius antgalių dangtelius, vamzdelių jungtis arba pasirinktinius Luer adapterius.

DUK

K: Kokios antgalio prijungimo parinktys yra įtrauktos į šį švirkštą?

A: Švirkšte yra universalus kateterio antgalis, skirtas tiesiogiai prijungti prie drenažo vamzdelių, ir adapteris standartinėms Luer lock arba Luer slydimo detalėms.

Kl.: ar medžiagos saugios lateksui{0}}jautriems pacientams?

A: Visas agregatas -įskaitant cilindrą, stūmoklį ir sandarinimo tarpiklį-pagamintas be natūralaus kaučiuko latekso arba ftalato plastifikatorių.

Kl .: koks yra patvirtintas galiojimo laikas ir sterilizavimo metodas?

A: Kiekvienas įrenginys sterilizuojamas etileno oksidu (EO) dujomis, pasiekiant 10^-6 sterilumo užtikrinimo lygį, o tai užtikrina 5 metų galiojimo laiką sandarioje pakuotėje.

Kl .: Ar palaikomos OĮG konfigūracijos ir pritaikyta pakuotė?

A: Pagal projekto specifikacijas palaikomas individualus maišelių spausdinimas, modifikuotos skalės gradacijos ir privačių prekių ženklų dėžutės dizainas.

Kl.: Kokie dokumentai pateikiami, kad būtų laikomasi teisės aktų?

A: Techniniai paketai apima ISO 13485 sertifikatus, CE deklaracijas, EO sterilizavimo patvirtinimo ataskaitas ir ISO 10993 biologinio suderinamumo bandymų rezultatus.

Populiarus Žymos: didelio tūrio žaizdų drėkinimo švirkštas, Kinijos didelio tūrio žaizdų drėkinimo švirkštų tiekėjai, gamintojai, gamykla